原创力文档2023临床器械试验稽查应对技巧考核题库及答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.临床器械试验稽查中，以下哪项属于主要稽查内容？（）
A.试验机构人员资质
B.试验场地卫生情况
C.受试者家属信息
D.试验药品品牌
2.稽查过程中，发现试验数据记录不规范，应重点关注的是（）
A.记录人员的年龄
B.数据的真实性和完整性
C.记录的字体颜色
D.记录的纸张材质
3.对于多中心临床器械试验稽查，各中心之间的（）差异需重点审查。
A.装修风格
B.人员口音
C.试验流程一致性
D.休息时间安排
4.稽查时发现试验方案与实际操作有偏差，首要考
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