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医疗器械内部考试试题及答案.docx

医疗器械内部考试试题及答案.docx

    医疗器械内部考试试题及答案

    考试时长：120分钟满分：100分

    一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

    1.医疗器械注册申报中，属于第一类医疗器械的是（）

    A.心脏起搏器

    B.一次性无菌注射器

    C.眼科手术显微镜

    D.人工关节

    2.医疗器械生产环境中的洁净区划分，通常按照洁净度等级分为（）

    A.1级、2级、3级

    B.4级、5级、6级

    C.7级、8级、9级

    D.10级、20级、30级

    3.医疗器械不良事件监测中，属于严重伤害的是（）

    A.轻微皮疹

    B.

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