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2026修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2026修订版《医疗器械经营监督管理办法》自（）起施行。

A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年6月1日D.2026年10月1日

答案：C

2.国家对医疗器械经营实施分类管理，其中第三类医疗器械经营实行（）。

A.备案管理B.许可管理C.报告管理D.豁免管理

答案：B

3.医疗器械经营许可证有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前（）个工作日向原发证部门提出申请。

A.3；30B.5；30C.5；60D.5；90

答案：D

4.经营第三类医疗器械的企业，其质量负责人应当具有（）以上相关专业学历或中级以上专业技术职称。

A.中专B.大专C.本科D.研究生

答案：C

5.企业住所与仓库地址不在同一县级区域的，应当（）。

A.分别办理许可证B.在许可证副本载明仓库地址C.只需备案仓库地址D.无需特别说明

答案：B

6.医疗器械经营企业分立、合并后需要继续经营的，应当（）。

A.30日内申请变更B.60日内重新申请许可C.90日内申请延续D.无需申请

答案：B

7.网络销售第二类医疗器械的备案部门为（