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三阴性乳腺癌新辅助化疗方案调查

第一章绪论

1.1研究背景

三阴性乳腺癌（TNBC）占全部乳腺癌的15%～20%，因其雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2均阴性表达，缺乏明确治疗靶点，侵袭性强、复发风险高。

新辅助化疗已成为局部晚期TNBC的标准治疗策略，不仅可缩小肿瘤、提高保乳率，更能通过病理学完全缓解（pCR）评估体内药物敏感性，为后续辅助治疗决策提供依据。

当前，蒽环联合紫杉类方案仍是TNBC新辅助化疗的基石，但pCR率仅约30%～40%，远期生存改善有限。近年来，铂类药物及免疫检查点抑制剂的加入显著提升了pCR率，KEYNOTE-522、IMpassion031等研究为免疫联合化疗提供了高级别证据。

然而，不同方案在真实世界中的疗效对比、pCR与长期预后的关联强度，以及获益人群的精准筛选，仍存在诸多未解问题。国内尚缺乏大样本、多中心的系统调查，难以为临床实践提供充分的本土化证据。

在此背景下，系统调查TNBC新辅助化疗方案的应用现状、pCR率及预后差异，具有重要的现实迫切性与时代意义。

1.2研究目标与内容

本研究总体目标为：通过多中心回顾性调查，系统比较蒽环+紫杉类、铂类及免疫联合方案在TNBC新辅助治疗中的pCR率与预后改善情况，并探索相关影响因素。

具体研究内容分为四个层面。第一，描述不同化疗方案在真实世界中的使用分布及人群特征差异。第