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血液储存运输全流程安全管控细则

第一章总则与管理体系构建

为确保临床用血的安全、有效与及时，构建科学、规范、严密的血液储存与运输安全管控体系是医疗机构与血站的核心职责。本细则依据国家相关法律法规及行业标准，结合血液管理实际工作需求，对血液从入库、储存、发放到运输的全生命周期进行精细化规定。血液作为一种特殊的生物制品，具有活性、不可再生及极易污染的特性，因此，全流程的温度控制、无菌操作及可追溯性管理是本细则的核心管控要点。

本细则适用于各级血站、医疗机构的输血科及储血点。管理体系的构建应遵循“质量第一、全程冷链、实时监控、应急可及”的原则。各单位需建立层级分明的管理组织架构，明确法人代表为血液