制药厂 GMP 自控系统调试验收报告模板（符合 2025 版 GMP 要求）.docxVIP

制药厂GMP自控系统调试验收报告模板（符合2025版GMP要求）

报告编号：________________________

制药车间/厂区名称：________________________

车间洁净等级：□A级□B级□C级□D级□综合洁净区

工程类型：□无菌制剂车间HVAC自控工程□纯化水/注射用水自控工程□CIP/SIP在线清洗灭菌自控工程□固体制剂工艺自控工程□冷链药品仓储温控工程□全厂GMP环境监测自控工程

系统组成：□DCS集散控制系统□PLC可编程控制系统□SCADA数据追溯与审计系统□洁净环境监测系统□工艺灭菌自控系统□制药温湿度压差监控系统

建设单位（制药企业）：________________________

施工单位：________________________

系统集成单位：________________________

监理单位：________________________

设备供货厂家：________________________

调试起止日期：______年____月____日—______年____月____日

GMP验证72h连续试运行时段：______年____月____日______时—______年____月___