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2026年执业药师《药品管理》综合训练卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，正确的是（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指由天然药物加工而成的，用于预防、治疗疾病的物质

C.指国家药品监督管理部门批准上市的，用于预防、治疗疾病的物质

D.指医疗机构根据诊疗需要自行配制、仅限于本机构使用的制剂

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体分类目录由（）制定或者调整。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

3.国务院药品监督管理部门批准设立药品生产企业，除符合本法规定外，还应当符合国务院药品监督管理部门基于保障药品质量而设定的（）要求。

A.行业标准

B.技术指标

C.质量规范

D.市场需求

4.药品生产企业、药品经营企业变更药品生产、储存地点的，应当提前（）报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

A.15日