化妆品致畸试验.pdfVIP

附件10

致畸试验

TeratogenicityTest

i范围

本规范规定了动物致畸试验的基本原则，试验方法和技

术要求。

本规范用于检测化品原料的致畸作用。

2术语和定义

2.1致畸性teratogenicity

化学物质在器官发生期间引起子代永久性结构异常的特

性。

2.2母体毒性maternaltoxicity

化学物质引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害

效应，表现为增重减少、功能异常、中毒体征，甚至死亡。

3试验原理与目的

母体在孕期受到可通过胎盘屏障的某种有害物质作用，

影响胚胎的器官分化与发育，导致结构异常，出现胎仔畸形。

在胚胎发育的器官形成期给予妊娠动物化学物质，可检测该

化学物质对胎仔的致畸作用。

检测妊娠动物接触化品原料后引起胎仔畸形的可能

性，预测其对人体可能的致畸性。

4仪器和试剂

4.