2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案).docx

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2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.医疗器械经营企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是()

A.大专以上学历,且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

B.本科以上学历,且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

C.大专以上学历,具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历,具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.企业库房储存医疗器械的相对湿度应控制在()

A.35%-75%

B.40%-80%

C.30%-70%

D.45%-85%

3

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