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IEC 62348：医用电气设备中的生理闭环控制器安全要求+源标准.pdf

IEC 62348：医用电气设备中的生理闭环控制器安全要求+源标准.pdf

    IEC62348：医用电气设备中的生理闭环控制器

    安全要求

    标准编号：IEC62348(IEC60601-1-10)|领域：医用电气设备|类别：并列标准—基本安全和基本性能

    核心观点：IEC62348（编号为IEC60601-1-10）是首个专门针对医用电气设备中生理闭

    环控制器（PCLC）独特安全挑战的国际标准——PCLC是根据患者生理测量结果自动调整治疗

    方案的装置。它填补了从自动胰岛素输送到闭环麻醉控制等设备的监管空白。

    目录

    一、IEC62348的适用范围与重要性

    二、PCLC系统的关

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