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2025年国家有专门管理要求的药品考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列药品中属于第一类精神药品的是：

A.地西泮片

B.哌醋甲酯片

C.咪达唑仑注射液

D.艾司唑仑片

答案：B

解析：第一类精神药品包括哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸等；地西泮、咪达唑仑、艾司唑仑属于第二类精神药品（《麻醉药品和精神药品目录（2023年版）》）。

2.医疗用毒性药品的处方保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定，毒性药品处方保存2年备查。

3.药品类易制毒化学品生产企业申请生产许可时，需向哪个部门提交申请？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》第七条规定，生产企业申请生产许可应向省级药品监督管理部门提出。

4.含麻黄碱类复方制剂批发企业销售时，对同一购买方的单次销售不得超过：

A.2件

B.5件

C.10件

D.20件

答案：B

解析：《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》规定，批发企业对同一购买方