硫酸新霉素眼膏含量测定与质量控制.pdfVIP

USP35单行本/硫酸新霉素4011

含量测定——按照抗生素——微生物测定法进行使用方便浓度的硫酸新霉素。定量地进行

81，使用准确称量的软膏部分，相当于约3.5毫克的新霉素，将这种储备溶液与缓冲液3混合，以获得测试稀释液

在分液漏斗中与约50毫升的醚混合，并用四个20毫升的部分提取，假设其浓度等于品的中位剂量水平，

并用四个20毫升的部分提取，达到品的中位剂量水平。

将水提取物混合，并用缓冲液3号稀释至适当体积，以获得浓度适

宜的储备溶液。将此储备溶液定量并逐步用缓冲液3号稀释，以获

得假设与中位剂量水平相等的测试稀释液。

硫酸新霉素片

»硫酸新霉素片剂含有的硫酸新霉素相当于标示量的90.0%～125.0%。

硫酸新霉素眼用新霉素。

软膏包装和—密封保存。

»硫酸新霉素眼