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互联网医疗运营与管理规范手册（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1总则

本手册是互联网医疗运营与管理的全套行动指南，旨在构建安全、合规、高效的数字健康服务生态，确保所有业务活动均符合国家法律法规及行业技术标准。作为执行版，本手册明确了各互联网医疗平台、医疗机构及第三方服务商在数据交互、患者隐私保护及医疗质量监控中的具体操作红线与执行标准。

所有参与本手册定义的互联网医疗服务提供者，必须首先签署合规承诺书，确认其已充分理解并采纳本手册中关于数据安全、伦理审查及事故处理的强制性条款。本手册的适用范围涵盖从互联网医院平台搭建、在线问诊服务提供、处方流转管理，到远程手术指导、慢病管理随访及科研数据收集等全链条业务环节。无论业务模式是纯线上问诊、混合式服务还是线下机构依托互联网平台开展，只要涉及患者在线诊疗行为，均受本手册第1.2至1.5条定义的通用原则约束。

本手册的实施依据包括《中华人民共和国网络安全法》、《互联网医疗信息服务管理办法》、《个人信息保护法》以及国家卫健委发布的最新相关诊疗规范。

1.2定义与术语

“互联网医疗”是指利用互联网、大数据、云计算等现代信息技术，为医务人员和患者提供远程诊断、咨询、治疗、康复、预防等健康服务的全过程。“互联网医院”是具备药品配送、电子病历、远程会诊、远程手术等功能的医疗机构实体，其互联网服务需通过国家药品监督管理局批准的互联网