2026年药师《药品召回措施》模拟练习.docVIP

2026年药师《药品召回措施》模拟练习

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应当立即通知哪个部门？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.医疗机构

2.药品召回分为哪几个等级？

A.一级、二级

B.一级、二级、三级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级、五级

3.药品召回的启动条件不包括以下哪项？

A.药品存在安全隐患

B.药品使用后可能引起严重健康问题

C.药品生产过程符合规范

D.药品销售情况良好

4.药品生产企业应当制定药品召回计划，召回计划应当包括哪些内容？

A.召回范围、原因、措施

B.召回范围、原因、措施、时限

C.召回范围、原因、措施、时限、责任主体

D.召回范围、原因、措施、时限、责任主体、监督机构

5.药品召回实施过程中，生产企业应当如何处理已售出的药品？

A.由生产企业自行处理

B.由销售机构自行处理

C.由药品监督管理部门统一处理

D.由生产企业召回并负责处理

6.药品召回结束后，生产企业应当提交哪些材料给药品监督管理部门？