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电子设备设计与制造手册（执行版）

第1章总则与项目启动

1.1设计目标与范围界定

本项目的核心设计目标是构建一套高可靠性的便携式嵌入式终端设备，旨在实现低功耗运行、长生命周期及复杂的实时数据处理能力，以满足物联网设备对能源效率（EnergyEfficiency）和实时响应（Real-timeResponse）的严苛指标要求。项目范围严格限定于主控芯片选型、电源管理电路设计、射频前端模块集成及固件开发四个核心模块，明确排除外部传感器硬件采购及非关键性的机械外壳加工环节，确保交付物聚焦于软件与硬件系统的逻辑完整性。

设计目标需满足在90°C高温环境下连续工作1000小时无故障（MTBF）不低于2000小时，且系统整体功耗控制在50mW以内，同时支持通过IEC60601-1标准进行生物电信号采集测试。硬件架构将采用32位ARMCortex-M7或等效性能芯片作为核心处理器，配合100MHz频率的时钟源，以确保在200毫安电流限制下仍能维持10秒以上的静态待机时间。软件层面需集成基于ESP32-C3的Wi-Fi6+与蓝牙5.3双模通信协议栈，并预留不少于64KB的Flash存储空间以容纳OTA升级包及系统日志。

项目范围界定完成后的审查流程将依据ISO/IEC27001信息安全标准执行，确保所有设计输入