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2025年互联网医疗行业风险管理与防范手册

第1章法律法规合规与行业监管动态

1.1国家医疗法律法规体系解读

核心法律框架以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》为统领，确立了全民健康覆盖的基本制度，明确规定互联网医疗活动必须遵循“以患者为中心”的服务理念，严禁利用技术手段规避国家医保药品目录管理，确保诊疗行为真实合法。《中华人民共和国药品管理法》实施后，对互联网诊疗的处方药管理提出了更高要求，规定互联网医院不得提供处方药销售服务，处方药必须通过线下实体药房进行配送，且处方内容需经医师审核后方可通过互联网平台流转。

《医疗机构管理条例》及其实施细则要求，开展互联网医疗服务的医疗机构需具备合法的执业许可证、电子病历系统、远程会诊系统以及必要的信息化支撑环境，确保硬件设施符合国家安全标准。随着《执业医师法》的修订，医师在通过互联网平台开展诊疗活动前，必须完成医师资格考试并取得相应执业证书，且必须通过国家卫健委组织的远程医疗系统资格认证，方可进行患者咨询或开具电子处方。《医疗机构管理条例实施细则》进一步细化了医疗机构开展互联网诊疗的资质条件，要求医疗机构需具备固定的诊疗场所、专业的医务人员团队以及完善的病历书写与归档制度，严禁无资质机构开展远程会诊。

各地卫健委发布的《互联网诊疗监管规定》明确了分级诊疗原则，规定互联网医院主要承担常见病、多发病的初诊、复诊、转诊及