2025年农药生产与质量监管手册.docxVIP

2025年农药生产与质量监管手册

第1章农药生产许可与备案管理

1.1农药生产许可证申领流程

企业需首先向所在地县级农业农村主管部门提交《农药生产许可证申请表》，并附带营业执照副本、法定代表人身份证明书及企业安全生产许可证复印件，同时提供拟生产农药品种的生产工艺路线、质量标准草案及原料来源证明。农业农村部门在收到申请后，将组织专家对企业的生产条件、技术能力、质量管理体系及人员资质进行初步审核，审核通过后出具《审核意见通知书》，明确企业符合或不符合法定准入条件。

若审核通过，企业需在规定时间内向发证机关缴纳法定工本费（通常为200元/种），并提交经法定代表人签字确认的《承诺书》，承诺将严格按照国家《农药生产质量管理规范》（GAP）组织生产。发证机关在受理申请后，将启动现场核查程序，由具有资质的现场核查员对企业现有的厂房设施、生产设备、检测设备及环境控制措施进行实地验证，确保硬件设施达标。现场核查结束后，核查组将形成《现场核查报告》，指出存在的问题并提出整改要求，企业需在收到报告之日起15个工作日内完成整改并重新提交资料。

整改合格后，发证机关将依据《农药生产许可管理办法》作出行政许可决定，颁发《农药生产许可证》，并同步在农药生产许可证管理系统中录入企业电子档案，实现“一企一码”监管。

1.2生产许可变更与延续规定

企业在生产许可证有效期内，若因扩大生产