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2026年医疗器械生产《临床试验》预测卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.临床试验的目的是什么？

A.评估医疗器械的安全性

B.评估医疗器械的有效性

C.评估医疗器械的经济效益

D.以上都是

2.临床试验分为哪几个阶段？

A.I、II、III期

B.I、II期

C.I期

D.II、III期

3.在临床试验中，盲法指的是什么？

A.研究者和受试者都不知道分组情况

B.研究者不知道分组情况

C.受试者不知道分组情况

D.研究者和受试者都知道分组情况

4.临床试验的伦理审查委员会是什么？

A.研究机构的管理部门

B.独立审查临床试验伦理的委员会

C.政府监管机构

D.医疗器械生产企业

5.临床试验的受试者必须是自愿的吗？

A.是

B.否

C.部分是

D.不确定

6.临床试验的样本量是如何确定的？

A.根据研究者的经验

B.根据统计学计算

C.根据政府规定

D.根据生产企业要求

7.临床试验的终点是什么？

A.评估医疗器械的安全性

B.评估医疗器械的有效性

C.评估医疗器械的经济效益

D.以上都是