在线医疗平台运营与监管手册(执行版).docxVIP

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  • 2026-06-04 发布于江西
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在线医疗平台运营与监管手册(执行版).docx

在线医疗平台运营与监管手册(执行版)

第1章平台准入与资质管理

第一节医疗机构执业许可核验

平台运营方必须首先获取《医疗机构执业许可证》,并明确该机构需具备开展互联网诊疗业务的特定资质等级。核验内容包括医疗机构名称、执业范围、诊疗科目是否与申请备案的互联网诊疗业务完全一致,确保机构具备相应的技术支撑能力和服务规范。核验过程需通过国家药品监督管理局及卫生健康委员会的官方渠道进行,重点比对医疗机构的法人信息、负责人资质、临床科室设置及既往互联网诊疗备案记录,杜绝“挂靠”或虚假注册的风险。

对于二级以上医院,核验时需确认其具备独立的信息化系统架构,能够支撑多端(PC、移动端、小程序)的并发访问及海量用户数据的实时存储与查询,避免因系统架构落后导致的服务中断。医疗机构需提交其内部诊疗规范、知情同意书模板及电子病历系统数据接口文档,证明其已建立符合《互联网诊疗管理办法》要求的临床服务流程,确保线上问诊与线下诊疗质量同质。核验结果将唯一的《互联网诊疗医疗机构备案凭证》,运营方需将此凭证作为平台上线的必要前置条件,并在系统首页显著位置公示,接受社会监督。

若医疗机构在核验期间因突发公共卫生事件或系统升级导致资质暂时无法获取,运营方需启动应急预案,并与医疗机构签署临时过渡协议,明确资质恢复的时限与责任分担。

第二节互联网诊疗资质备案要求

平台运营方需在省级或国家指定的

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