转基因遗传减毒原虫携外源蛋白治疗疾病的实验探索与展望.docx

转基因遗传减毒原虫携外源蛋白治疗疾病的实验探索与展望

一、引言

1.1研究背景

随着生物医学技术的飞速发展，基因治疗已成为疾病治疗领域的重要方向。自1972年基因治疗的概念首次被提出以来，这一领域经历了从理论探索到临床应用的漫长过程。20世纪80年代末，病毒载体的兴起为基因治疗提供了有效的基因传递工具，相应的公共监管体制也在那时候建立起来，并在90年代起正式批准基因疗法用于人体临床试验。1990年，美国国家食品药品监督管理局正式批准了第一个基因治疗临床试验，这标志着基因治疗技术正式进入临床研究阶段。此后，基因治疗领域取得了显著进展，多种基因治疗产品相继获批上市，为多种疑难疾