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新药制备工艺技术转让合同

甲方（转让方）：________________________

法定代表人：________________________

地址：________________________

乙方（受让方）：________________________

法定代表人：________________________

地址：________________________

鉴于

1.甲方系合法存续的企业，拥有[药品通用名：XXX；拟申报适应症：XXX]新药制备工艺技术（以下简称“目标工艺”）的完整知识产权，该工艺已完成实验室小试及初步稳定性研究，符合药品研发基本要求；

2.乙方系具备药品生产/研发资质的企业，拟受让目标工艺用于后续中试放大、临床试验申报及工业化生产；

3.双方就目标工艺转让事宜经平等协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条转让标的

本合同转让的目标工艺具体包括但不限于：

1.核心反应路线（含分步反应的化学/生物原理）及详细操作参数（温度、压力、时间、物料配比、溶剂种类及用量等）；

2.中间体及成品的质量控制标准（含检测方法SOP、限度要求、杂质谱分析数据）；

3.工艺验证方案（中试规模）及3批小试验证原始数据；

4.关键设备清单（含选型参数、材质要求）及设备操作SOP；

5.三废处理初步方案（含废气、废水、废渣的处理工艺及达标排放依据）；

6.目