国产普通化妆品安全评估资料技术要求编制说明.pdfVIP

江苏省质量协会

团体标准《国产普通化妆品安全评估资料技术要求》

编制说明

1项目背景

自《化妆品监督管理条例》2021年1月1日施行以来，《化妆品

安全技术规范（2015年版）》《化妆品标签管理办法》《化妆品安全

评估技术导则（2021年版）》等一系列配套法规陆续执行，为国产普

通化妆品行业备案与监管提供了重要指引。随着2025年5月1日起

“简化版安全评估报告”的过渡期结束，作为国产普通化妆品备案资

料申报中普遍存在技术性问题占比最大的安全评估资料，“完整版安

全评估报告”的技术要求更将化妆品行业普遍存在原料数据缺失与不

完整、数据不适用和不匹配问题、植物原料成分复杂且存在历史使用

量与现代配方差异评估复杂、特定类型化妆品原料及产品安全风险、

终产品测试方法要求和技术门槛过高、以及专业人才与技术能力不足

等关键问题暴露出来；导致化妆品企业申报新化妆品备案的审批/审

查通过率显著下降，严重阻碍了化妆品行业的高质量发展。

尽管化妆品企业可自行开展安全评估并形成安全评估报告，但因

其技术能力有限，完整版安全评估还需要做到更专业、全面、综合的

技术分析和实验室测试、以及还需要涵盖风险管理和