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放射性药品相关法律法规考核试题及答案

单项选择题

1.根据《放射性药品管理办法》，放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物，下列核素相关产品中属于放射性药品管理范畴的是（）

A.用于活度计校准的锝[99mTc]标准源

B.临床PET-CT检查用氟[18F]脱氧葡糖注射液

C.工业探伤用铱[192Ir]放射源

D.环境辐射监测用碘[131I]质控样

2.开办放射性药品生产企业，需经审核批准后核发《放射性药品生产许可证》，该许可的核发主体为（）

A.国务院核工业主管部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门