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中药饮片质量管理规范（2026版）

第一章总则

第一条为加强中药饮片质量管理，保证中药饮片质量安全，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，结合中药饮片行业发展趋势及2026年质量管理新要求，制定本规范。

第二条本规范是中药饮片生产、经营、使用及监督管理等全过程质量控制的基本准则。适用于中国境内所有中药饮片生产企业、经营企业、医疗机构及中药饮片研发机构。企业应当建立符合本规范的质量管理体系，并保持有效运行。

第三条中药饮片质量管理应当坚持“传承精华、守正创新”的