2026年4月卫生资格（技术类）高频考题模拟试卷（单套无听力）历年真题 (2).docxVIP

2026年4月卫生资格（技术类）高频考题模拟试卷（单套无听力）历年真题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（本部分共60题，每题1分。每题有1个最佳答案）

1.医疗器械按照风险程度分类，不属于低风险（第一类）的是？

A.一次性使用无菌注射器

B.粘贴型外科敷料

C.氧气瓶（充气用）

D.体温计

E.电动手术刀

2.根据医疗器械监督管理条例，下列哪种医疗器械不需要进行注册？

A.用于植入人体或支持、维持人体的生命活动，并对人体具有潜在危险性的植入性医疗器械

B.创可贴

C.体温计

D.一次性使用无菌注射器

E.4类无菌植入性骨科手术器械

3.医疗器械注册证的有效期通常为多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

E.15年

4.医疗器械生产企业在生产条件发生重大变化，可能影响产品安全、有效时，应当及时向哪个部门报告？

A.当地卫生行政部门

B.当地市场监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理部门

E.医疗机构管理部门

5.以下哪个选项不是医疗器械不良事件监测报告的内容？

A.