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2023阿斯利康年度合规大考押题及对应标准答案

一、单项选择题，(总共10题，每题2分)

1.药品注册管理中，以下哪项不属于《药品注册管理办法》规定的申报资料要求？A.药品生产工艺B.药品检验报告C.药品销售渠道规划D.质量标准及检验方法

2.反商业贿赂“三不原则”不包括以下哪项？A.不向客户单位人员提供不正当利益B.不利用职务之便收受利益C.不通过第三方转移利益D.不配合外部机构调查

3.合规文化建设的核心主体是：A.法务部门B.全体员工C.高层领导D.合规专员

4.根据《反海外腐败法》（FCPA），企业在境外开展业务时，以下哪项行为属于合规风险？A.向当地员工支付合理工资B.为满足当地市场需求向政府官员提供必要的合规费用C.为帮助项目审批向相关部门提供符合当地法律的赞助D.向境外政府官员提供超出合理范围的礼品

5.临床试验质量管理规范（GCP）对临床试验数据管理的核心要求是：A.数据可追溯且真实准确B.数据可根据研究者需要调整C.数据仅用于内部分析D.数据存储期限不超过5年

6.《中华人民共和国反不正当竞争法》中，禁止的虚假宣传行为不包括：A.对药品功效进行夸大宣传B.隐瞒药品已知不良反应C.对比其他药品的安全性优势D.引用权威机构未证实的研究结论

7.阿斯利康合规管理体系中，对合规风险的分级不包括以下哪个级别？A.高风险