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互联网医疗健康信息共享与隐私保护手册

第1章总则与基本原则

1.1法律框架与合规义务

中国《网络安全法》明确规定网络运营者必须采取技术措施保障数据安全，并建立用户个人信息保护制度，任何单位或个人不得非法获取、出售或提供个人信息，违者将面临高额罚款甚至刑事责任。依据《数据安全法》，互联网医疗健康服务商作为关键信息基础设施运营者，需制定分级分类保护策略，对包含患者敏感信息的医疗数据实行最高级别的保护等级，确保数据不被泄露或被非法出境。

根据《个人信息保护法》，处理患者信息必须遵循“最小必要”原则，仅收集实现诊疗、科研所需的最小范围信息，禁止收集与诊疗无关的无关信息，并需取得用户的单独同意。在合规义务方面，医疗机构必须建立数据分类分级标准，将涉及生命健康的核心数据定为“核心数据”，一旦泄露将直接导致患者生命健康受损，因此必须部署最高等级的加密和访问控制机制。法律要求建立数据安全管理责任体系，明确法定代表人、安全负责人及具体岗位人员的职责，实行“谁主管谁负责、谁运营谁负责”的原则，确保责任链条无断点。

医疗机构需定期进行安全风险评估和应急演练，针对黑客攻击、内部人员违规操作等风险制定应急预案，并定期向监管部门报告数据安全管理情况，以符合法定的报告义务。

1.2信息共享的核心目标

核心目标是通过合法合规的渠道，在确保患者隐私安全的前提下，实现医疗机构、药品企业、科研平