Niraparib, 尼拉帕利 药品 ZEJULA 说明书.pdf

尼拉帕利，尼拉帕尼，则乐，中文完整版FDA说明书​​

批准日期：2017年3月27日；公司：Tesaro，Inc.

FDA的对药物评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室代理主任和FDA的

卓越肿瘤中心主任RichardPazdur，M.D.说：“对某种主要治疗已有正性地反

应患者，维持治疗是一种癌治疗方案的一个重要部分”，“Zejula提供患者一个

新选择可能帮助延迟这些癌症的未来生长不管它们是否有一种特异性遗传突

变，突变。”

FDA授权这项申请快速通道，优先审评，突破性治疗和孤儿药物指定。

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