押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解（满分必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解（满分必刷）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于我国药品监督管理部门的主要职能？（）

A.制定药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督管理的政策

B.负责药品、医疗器械的注册和审批

C.负责组织药品、医疗器械的不良反应监测

D.负责全国人口和计划生育工作

答案：D

解析：全国人口和计划生育工作不属于药品监督管理部门的职能。

2.下列哪个组织负责对药品的不良反应进行监测和管理？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品不良反应监测中心

答案：D

解析：国家药品不良反应监测中心负责对药品的不良反应进行监测和管理。

3.下列哪项不属于药品生产企业的质量管理要求？（）

A.生产企业应当具备与药品生产相适应的厂房设施、设备、技术和人员

B.生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系

C.生产企业应当建立药品生产全过程的质量控制制度

D.生产企业应当对销售人员进行药品知识培训

答案：D

解析：销售人员的药品知识培训不属于药品生产企业的质量管理要求。

4.以下哪项不是药品经营企业的职责？（）

A.保障药品质量

B.保障药品供应

C.提供优质的药品服务

D.制定药品生产标准

答案：D

解析：制定药品生产标准不属于