原创力文档医疗用品行业国际标准对接考核试卷(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪个国际组织制定的标准在医疗用品行业具有广泛影响力？
A.ISO（国际标准化组织）
B.IEC（国际电工委员会）
C.WHO（世界卫生组织）
D.以上都是
答案：D。ISO制定了众多医疗用品的通用标准，如医疗器械的质量管理体系标准ISO13485；IEC主要制定与电气相关的医疗设备标准；WHO则在药品、疫苗等医疗用品的安全、质量和使用方面有重要标准和指南。
2.医疗器械风险管理的国际标准是：
A.ISO14971
B.ISO13485
C.ISO9001
D.ISO
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