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医疗机构药品采购与验收规范（标准版）

第1章总则

1.1适用范围

1.2职责分工

1.3采购原则

1.4验收标准

第2章采购管理

2.1采购计划制定

2.2供应商管理

2.3采购流程规范

2.4采购合同管理

第3章验收管理

3.1验收前准备

3.2验收流程规范

3.3验收记录管理

3.4验收不合格处理

第4章药品储存与养护

4.1储存条件要求

4.2药品分类管理

4.3药品养护措施

4.4储存环境监控

第5章药品发放与使用

5.1发放流程规范

5.2使用记录管理

5.3药品不良反应处理

5.4药品使用监督

第6章药品质量追溯

6.1质量追溯体系建立

6.2质量追溯流程

6.3质量问题处理机制

6.4质量追溯数据管理

第7章附则

7.1适用范围

7.2修订与废止

7.3本规范解释权

第8章附录

8.1附录A：药品分类标准

8.2附录B：验收记录模板

8.3附录C：储存环境要求

8.4附录D：质量追溯流程图

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于各级医疗机构（包括医院、诊所、社区卫生服务中心等）在药品采购、验收及使用过程中，依据国家药品管理法规和行