2026年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题).docxVIP

2026年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.营业执照及其年检证明

B.药品生产许可证或经营许可证

C.企业质量管理体系文件

D.企业上一年度资产负债表

2.药品零售连锁总部对门店的计算机系统权限管理要求，下列说法正确的是（）。

A.门店可独立修改基础数据库

B.总部可远程查询门店库存数据但不可锁定

C.门店间可互相查看对方库存

D.总部对门店数据实行唯一授权、不可越权

3.依据《药品生产质量管理规范》（GMP），下列哪项不属于质量管理部门职责（）。

A.审核批生产记录

B.决定中间体放行

C.制定设备预防性维护计划

D.组织供应商质量审计

4.药品生产企业对洁净区悬浮粒子进行日常监测，采用静态标准时，≥0.5μm粒子最大允许数为（）个/m3。

A.3520

B.352000

C.3520000

D.35200

5.药品批发企业储存疫苗的冷库应配备的自动监测探头数量为（）。

A.每100m3至少1个

B.每50m3至少2个

C.每20m3至少1个

D.每30m3至少2个

6.药品召回分级中，一级召回应在（）小时内通知停止