原创力文档2025年gmp知识考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2020年修订版《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业质量管理的核心目标是（）。
A.降低生产成本
B.确保药品安全、有效、质量可控
C.提高生产效率
D.满足客户订单需求
答案：B
2.无菌药品生产洁净区的级别划分中，B级区的动态微生物监测标准为（）。
A.沉降菌≤1cfu/4小时
B.沉降菌≤5cfu/4小时
C.浮游菌≤100cfu/m3
D.浮游菌≤500cfu/m3
答案：A
3.物料接收时，若发现包装破损且无法确认
文档评论（0）