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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解【考试直接用】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项属于药品生产企业的质量管理部门的职责？（）

A.负责产品销售

B.负责药品生产

C.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

D.负责药品研发

答案：C

详解：药品生产企业的质量管理部门负责确保生产过程符合药品生产质量管理规范，对生产过程中的产品质量进行监督。

2.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪项原则？（）

A.最小化生产成本

B.最大程度满足市场需求

C.保证药品生产安全、有效、质量可控

D.提高药品生产效率

答案：C

详解：药品生产企业在生产过程中，应当遵守保证药品生产安全、有效、质量可控的原则。

3.以下哪种情况不属于药品经营企业应当建立的药品追溯系统？（）

A.药品生产日期

B.药品销售日期

C.药品批号

D.药品保质期

答案：D

详解：药品经营企业应当建立的药品追溯系统包括药品生产日期、销售日期和批号等，以便在必要时追溯药品流向。

4.以下哪个部门负责对药品广告进行审查？（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

详解：省级药品监督管理局负责对药品广告进行审查。

5.药品生产企业在生产过程中，应当对