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细胞治疗产品试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

单项选择题：

1.下列属于“体细胞治疗产品”的是（）

A.CAR-T细胞

B.干细胞疫苗

C.溶瘤病毒

D.mRNA疫苗

2.细胞治疗产品“主细胞库（MCB）”的代次通常不超过（）

A.P3

B.P5

C.P10

D.P15

3.细胞治疗产品生产过程中，无菌控制的关键环节不包括（）

A.细胞分离

B.细胞扩增

C.细胞冻存

D.细胞回输

4.细胞因子释放综合征（CRS）的主要机制是（）

A.细胞直接杀伤肿瘤细胞

B.大量T细胞活化释放细胞因子

C.细胞因子受体阻断

D.免疫细胞凋亡

5.细胞治疗产品的“细胞产品放行”需要审核的内容不包括（）

A.批生产记录

B.细胞纯度检测报告

C.患者知情同意书

D.临床试验方案

6.干细胞治疗产品中，诱导多能干细胞（iPSCs）的来源是（）

A.胚胎干细胞

B.成体干细胞

C.体细胞重编程

D.脐带血干细胞

7.细胞治疗产品临床前安全性评价中，必须检测的指标是（）

A.细胞增殖能力

B.细胞凋亡