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互联网医疗健康服务规范与质量管理手册（执行版）

第1章

总则

1.1适用范围

本手册旨在规范互联网医疗健康服务的全生命周期质量管理，明确适用于所有通过互联网平台向公众提供在线问诊、远程医疗、健康科普及电子病历服务的医疗机构及第三方平台。所有涉及患者隐私保护、数据安全及医疗行为合规的操作均纳入本规范约束范围。

适用范围涵盖线上问诊平台、远程会诊系统、智能健康及互联网医院等所有互联网医疗业务板块，确保技术实现与医疗服务标准一致。服务对象包括通过互联网获取诊断建议、处方开具、用药指导及康复方案的终端用户，同时涵盖平台运营机构、医疗技术提供方及监管合规部门。

本规范适用于涉及高风险疾病的在线诊疗场景，如心脑血管疾病、精神类疾病及传染病防控等，对低风险咨询场景设定差异化执行标准。所有互联网医疗数据均属于国家核心敏感数据，必须严格执行分级分类保护制度，任何未经授权的数据访问、导出或共享行为均属严重违规。适用范围包含患者本人、患者代理人（如家属）、平台运营方、第三方技术供应商以及参与医疗协作的医生与药师，各方均需签署保密协议。

本手册的制定依据国家卫生健康委员会发布的《互联网诊疗管理办法》、《网络安全法》及《个人信息保护法》，确保法规落地执行有据可依。

1.2术语定义

本章节统一互联网医疗领域内的专业术语，消除歧义，为质量评估与事故定责提供标准化语言基础。

“互联网诊疗”指医疗机构通过互