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2026年执业药师考试卷模型题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于_________药品的注册管理。

2.药品说明书应当充分包含药品的_________、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是_________。

4.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品经营企业应当建立_________制度。

5.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产企业、不良反应表现等。

6.药品广告的内容应当以药品说明书为准，不得含有_________等内容。

7.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________、处方药和非处方药。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品，采取_________的措施。

9.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

10.药品说明书应当用_________文字书写。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品说明书的内容应当与药品实际使用情况相符。（）

2.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。（）

3.药品经营企业可以销售过期药品。（）

4.药品不良反应监测报告应当及时上报。（）

5.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（