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疫苗接种异常反应处置流程（2026版）

第一章总则与定义界定

本流程旨在规范和优化疫苗接种疑似预防接种异常反应的监测、报告、调查、诊断及处置工作，保障受种者身体健康与生命安全，维护正常的疫苗接种秩序。随着2026年公共卫生体系的全面升级，本流程特别强化了多部门协同机制、数字化监测手段以及快速医疗救治通道的建立。

疑似预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。在实际操作中，必须严格区分偶合症、心因性反应、接种事故及疫苗质量事故。为了确保处置的精准性，以下是对AEFI的详细分类及定义界定，所有一线处置人员必须熟练掌握。

反应分类

定义核心

责任归属

处置重点

一般反应

疫苗固有性质引起的免疫反应，为一过性轻微反应（如发热、局部红肿）

疫苗本身特性

对症处理，医学观察，无需特殊治疗

异常反应

合格疫苗规范接种后造成机体组织器官功能损害

相关各方无过错

临床救治，后续补偿

疫苗质量事故

疫苗质量不合格引起的损害

疫苗生产企业

召回疫苗，企业赔偿，追究责任

接种事故

接种过程中违反规范操作造成的损害

接种单位/操作人员

医疗救治，行政追责，民事赔偿

偶合症

受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期，发病后偶合接种

受种者自身疾病

治疗原发病，与疫苗无关

心因性反应

因心理因素发生的个体或群体性