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纯化水系统维护保养规程

一、总则

纯化水系统是制药、生物技术、医疗器械及相关领域中至关重要的公用系统，其稳定运行与出水水质直接关系到产品质量与患者安全。为规范系统的维护保养工作，确保系统长期、稳定、高效地提供符合质量标准的纯化水，特制定本规程。本规程旨在明确维护保养的职责、内容、周期及要求，为日常操作提供指导性文件。凡参与纯化水系统操作、维护、管理的人员均须严格遵守本规程。

本规程适用于本单位纯化水系统的预处理单元、反渗透（RO）单元、离子交换/EDI单元、储存与分配单元、消毒单元等所有组成部分的日常维护、定期保养及故障排查。

二、维护保养基本要求

2.1人员资质与职责

从事纯化水系统维护保养的人员必须经过专业培训，熟悉系统工艺流程、设备性能、操作规范及本规程要求，具备相应的判断和处理一般故障的能力。应明确各级人员职责，确保各项维护保养工作落到实处，责任到人。

2.2维护保养计划

应根据系统设计特点、运行经验及设备制造商建议，制定详细的年度、季度、月度及日常维护保养计划。计划应明确维护项目、周期、负责人、操作方法及验收标准，并严格按照计划执行。

2.3操作前准备

进行任何维护保养操作前，必须确认系统已处于安全状态。必要时，应关闭相关阀门，切断电源，并在显著位置悬挂警示标识。准备好所需的工具、备件、化学药品及防护用品，并检查其完好性与适用性。

2.4安全注意事项

维护保养过程