胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物通常
会在成人体重管理适应症开发的后期,进入青少年体重管理
适应症的扩展。为指导此类药物临床研究策略,规范临床研
究设计,在已发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》
基础上,我中心组织起草了《青少年体重管理适应症临床试
验设计技术指导原则(征求意见稿)》。该文件已通过部门讨
论、技术委员会审核,并初步征求了中心相关部门的意见,
现形成征求意见稿。有关情况说明如下:
一、背景和目的
青少年肥胖被认为是重大公共健康问题,其发生率有持
续上升趋势。青少年体重管理已成为重要的儿科临床治
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