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2026年制药工程师考试试题及答案.docx

2026年制药工程师考试试题及答案.docx

    2026年制药工程师考试试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.在GMP中，洁净区A级静态悬浮粒子≥0.5μm的上限为

    A.3520particles/m3

    B.352000particles/m3

    C.35200particles/m3

    D.3520particles/ft3

    答案：A

    2.采用湿热灭菌时，F?值定义为121℃下达到相当于

    A.8min灭菌效果

    B.12min灭菌效果

    C.15min灭菌效果

    D.30min灭菌效果

    答案：B

    3.某原料药合成路线中，关键中间体手性e.e.值应≥98%，其控制策略首选

    A.末端重结晶

    B.手

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