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中医职业药师法律法规考试题库

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须具有

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.GMP认证证书

答案：B。解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须具有药品经营许可证。药品生产企业需要药品生产许可证和GMP认证证书，但题目中同时提到了生产企业和经营企业，因此最全面的答案是药品经营许可证，因为经营企业必须具有此证，而生产企业虽然也需要许可证，但题目没有特别强调生产。

2.根据《中医药法》，以下哪项不属于中医药服务的范畴？

A.中药饮片调剂

B.中药制剂配制

C.西药处方调配

D.中医诊疗活动

答案：C。解析：《中医药法》明确规定了中医药服务的范畴，包括中药饮片调剂、中药制剂配制、中医诊疗活动等，但不包括西药处方调配，因为西药处方调配属于西医药服务范畴。

3.《处方管理办法》规定，处方一般不得超过几日用量？

A.3日

B.5日

C.7日

D.14日

答案：C。解析：《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，如慢性病、老年病等，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。

4.根据《药品经营质量管理规范》(GSP)，药品批发企业质量管理负责人应当具有

A.药学初级以上专业技术职称

B.药学中级以上专