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互联网医疗业务规范与指南手册

第1章总则与适用范围

1.1定义与概念

互联网医疗业务规范是指导医疗机构利用互联网技术开展诊疗、健康管理及药品销售等活动的行为准则，其核心在于确保“线上”服务与“线下”实体服务的深度融合，实现数据互通与流程闭环。概念界定中，“互联网”涵盖医院官网、移动APP、公众号、小程序、互联网医院平台及第三方互联网医疗平台等所有数字渠道，而“业务规范”则明确了各渠道在患者身份认证、电子病历流转、药品配送等环节的标准化操作要求。

本章节定义的“互联网医疗”特指医疗机构在具备相应资质的前提下，利用互联网技术为患者提供远程诊断、远程会诊、在线用药咨询、健康档案查询及慢病管理等服务，并必须与线下实体医院保持同步服务。在概念辨析上，需区分“互联网医院”（具备独立执业资格的医疗机构）与“互联网医院平台”（第三方合作平台），前者由医疗机构直接运营，后者由第三方运营但需接入医疗机构资质。规范中强调的“全流程闭环”是指从患者挂号、在线问诊、处方开具、电子发药到配送签收的全生命周期管理，任何环节的数据断层或流程断链均视为违规。

术语定义需统一，例如将“互联网医院”定义为“经国家药监局批准、具备互联网诊疗执业资格的医疗机构”，而将“互联网医院平台”定义为“经国家药监局批准、具备互联网诊疗服务资质的第三方平台”。

1.2适用地域与机构

适用范围严格限定在中国大陆