医疗器械体外诊断试剂操作程序.pdf

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体外诊断试剂经营管理程序

年度部审核与制度实施考核记录试剂购进记录质量文件发放回收与更改记录不合格试剂有问题药品处理记录库房温湿度检测记录及温湿度调控设施使用记录合格供货方及供货方提供的各种质量证明文件首营企业与首营品种审批记录试剂质量验收记录保管养护与计量设备使用

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