药师证法律法规考试题库.docxVIP

药师证法律法规考试题库

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是：

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.药品生产企业必须取得以下哪种证书才能合法生产药品：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.GMP认证证书

3.根据《药品管理法》，药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

4.药品广告必须经过哪个部门审批：

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化部门

5.下列哪项不属于假药：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

6.药品经营企业GSP认证的有效期为：

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久有效

7.医疗机构制剂的批准文号有效期为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.下列哪种药品不需要凭处方销售：

A.抗生素

B.精神药品