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医药有关法律法规考试题

一、选择题（共30分）

1.单选题（每题1分，共15分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订版于何时正式实施？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月1日

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分含量不符合国家药品标准的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.变质的药品

3.药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有：

A.药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科及以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业大专及以上学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业及以上学历

5.下列哪种药品不需要凭处方销售？

A.抗生素类药品

B.麻醉药品

C.第一类精神药品

D.非处方药

6.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行：

A.产品备案管理

B.产品注册管理

C.生产许可管理