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互联网医疗平台合规与风险管理手册（执行版）

第1章法律法规与合规义务

1.1核心法律框架解读

必须明确知晓《中华人民共和国民法典》侵权责任编中关于医疗损害责任的规定，确立“过错责任原则”为医疗纠纷认定的基石，即医疗机构仅在存在故意或重大过失时才承担赔偿责任，这一原则是平台界定自身免责边界的根本依据。需熟读《中华人民共和国医师法》及《医疗机构管理条例》，理解医师执业注册、多点执业备案及电子病历管理的具体要求，平台作为技术服务商必须协助医疗机构落实“电子签名”法律效力，确保诊疗记录在电子系统中具有同等法律效力。

必须依据《中华人民共和国网络安全法》和《数据安全法》确立“数据最小化采集”原则，严禁平台在注册、问诊环节收集患者身份证号、家庭住址等敏感信息，所有数据必须通过国家认证的加密通道传输，防止因数据泄露引发的巨额行政处罚。需严格遵循《中华人民共和国广告法》关于医药广告“三不原则”（不表示疗效、不夸大功效、不误导消费）的规定，平台在展示药品信息时，必须使用“处方药需凭医师处方购买”等法定标识，严禁出现任何暗示“包治百病”或“治愈率100%的违规宣传语。必须依据《处方管理办法》和《医疗机构药事管理规定》，建立严格的药品审核与调配流程，确保平台展示的药物清单与实际库存一致，对处方药实行“双人复核制”和“药师审核制”，杜绝非处方药被违规开具或调配。

需掌握《药品管理法》