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制剂备案委托合同

合同编号：[具体编号]

甲方（委托方）：

名称：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方法人姓名]

地址：[甲方公司地址]

联系方式：[甲方联系电话]

统一社会信用代码：[甲方信用代码]

乙方（受托方）：

名称：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方法人姓名]

地址：[乙方公司地址]

联系方式：[乙方联系电话]

统一社会信用代码：[乙方信用代码]

鉴于甲方希望委托乙方进行制剂备案相关工作，乙方具备完成该工作的专业能力和经验，双方经平等、自愿、充分协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，达成如下协议：

一、委托事项

（一）委托内容

甲方委托乙方负责[制剂名称]的备案工作，具体包括但不限于以下方面：

1.协助甲方收集、整理制剂备案所需的各类资料，包括但不限于制剂的配方、生产工艺、质量标准、稳定性研究资料等。

2.依据国家和地方相关法规及政策要求，对收集的资料进行审核、完善，确保资料的准确性、完整性和合规性。

3.负责与药品监督管理部门进行沟通协调，提交制剂备案申请，跟进备案审批进度，及时反馈审批过程中的相关信息。

4.针对药品监督管理部门提出的意见和要求，协助甲方进行资料补充、问题整改等工作，直至制剂备案成功。

（二）工作要求

1.乙方应严格按照国家和地方现行有效的药品管理法规、政策以及药品监督管理部门的具体要求开展工作。

2.乙方在工作过程中应