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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【a卷】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.下列关于药品监督管理部门的说法，正确的是（）

A.药品监督管理部门负责药品的研制、生产、流通、使用全过程的监督管理

B.药品监督管理部门只负责药品的生产和流通环节

C.药品监督管理部门对药品质量负责，但对药品的安全性、有效性不负责

D.药品监督管理部门不参与药品的不良反应监测工作

答案：A

2.下列哪项不属于药品生产企业的法律责任（）

A.生产企业应当建立药品生产质量管理规范

B.生产企业应当对销售的药品质量负责

C.生产企业应当对药品的不良反应监测负责

D.生产企业应当对药品的广告宣传负责

答案：D

3.下列关于医疗机构制剂的说法，错误的是（）

A.医疗机构制剂是指医疗机构为满足特定患者需求而制备的药品

B.医疗机构制剂应当符合国家药品标准

C.医疗机构制剂可以在市场上销售

D.医疗机构制剂的生产和质量管理应当符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

答案：C

4.下列哪项属于药品广告发布的要求（）

A.药品广告应当经过药品监督管理部门审查批准

B.药品广告中不得使用虚假、夸大的内容

C.药品广告中不得含有表示有效率、治愈率等数据

D.所有以上选项

答案：D

5.下列关于药品召回的说法，错误的是（）