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2025年互联网医疗行业人才培养与发展手册

第1章法律法规与执业规范

1.1医疗法律法规体系解读

我国医疗法律体系以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2019年施行）为根本大法，确立了“以人民健康为中心”的核心理念，明确了医疗卫生机构必须取得《医疗机构执业许可证》方可开展诊疗活动，这是所有互联网医疗业务合法开展的基石。依据《中华人民共和国医师法》（2021年实施），互联网诊疗的医师必须具备相应执业资格，且必须在电子病历系统中完成注册，系统会自动核验医师资质，任何未注册医师通过辅助开具的处方均属于非法行医，面临最高额度的行政处罚。

《中华人民共和国药品管理法》规定，互联网药品交易服务提供者必须取得《药品网络销售行政许可凭证》，处方药必须执行“双通道”管理，即患者既可通过线下药店购药，也必须通过互联网平台购买，且处方需载明患者身份信息、电子签名及有效期。《中华人民共和国网络安全法》与《数据安全法》构建了数字医疗的合规框架，要求医疗数据必须经过脱敏处理才能传输，严禁将患者隐私信息至非授权的个人设备或公共云存储，任何数据泄露行为均构成刑事犯罪。《中华人民共和国个人信息保护法》细化了个人敏感信息的保护规则，明确规定在提供互联网医疗服务的过程中，收集患者姓名、电话、病历摘要等敏感信息必须获得单独同意，并建立严格的加密存储机制，违者将面临巨额罚款。

上述